第 33 节 医药行业的特点(第1页)

医药行业的特点是强监管、行政壁垒高,受宏观经济影响较小。2017 年,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,国家药品监督管理局(以下简称「药监总局」)也发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。国内医药进入新发展阶段,医药政策引导创新药快速发展,仿制药质量提升。

2018 年国家医疗保障局(以下简称「国家医保局」)成立后,医保买方地位更加强势,医保资金管控精细化。国家医保局相继启动了药品和高值耗材的带量采购,仿制药和同质化器械利润大幅下降,同时创新药纳入医保常态化,创新药回报周期缩短,政策引导企业向创新要效益,医药行业进入高质量发展阶段。

医药行业包括 7 个子行业:化学原料药、化学制剂、中成药、生物药、医疗器械、医疗服务、医药流通。

1)化学原料药的供给弹性比较大,一旦价格上升,供应量也会快速上升,价格波动大。因此,化学原料药偏周期性,处于产业链的上游。随着仿制药一致性评价的启动,化学原料药和制剂一体化成本优势凸显,化学原料药的地位有所提升。

2)化学制剂有仿制药和创新药两类。仿制药一致性评价启动后,仿制药利润下降成长性变差。只有依靠系列化产品,做到成本领先,才能取得优势。创新药则是政策重点支持的方向,在审评审批和支付报销方面都有优势,企业回收研发成本的周期大幅缩短,也是医药投资的主要方向之一。

3)中成药有非处方药和处方药。非处方药中,成药同类产品较多,整体竞争激烈,独家产品有一定优势,少数强品牌具备提价能力,产品生命周期相对较长。中成药、处方药主要在医院销售,老产品面临一定控费压力,相关企业必须加大研发投入,推出新产品进行迭代。

4)生物药有资源属性的血制品、疫苗,成熟产品有胰岛素、仿制药单抗、生长激素等,还有创新性双抗、细胞基因治疗。创新生物是企业重点投入方向,国内也处在快速发展阶段,近年来国内企业有多种创新生物药获批。

5)医疗器械种类较多,包括制药装备、低值耗材、高值耗材、体外诊断、医院设备等。各个领域的成长周期差别较大,比如制药装备与药厂的 GMP(药品生产质量管理规范),改造周期相关性较高,呈现一定的周期属性。相关企业也在进行业务拓展,进入一些成长性更好的耗材领域。随着器械带量
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